一、核能安全委員會（以下簡稱主管機關）為嚴密執行放射性物料設施涉
及重要安全事項之設計修改或設備變更申請案之審核作業，以確保設施安
全，特訂定本規範。

二、放射性物料設施於興建或運轉期間，涉及放射性物料管理法第十二條
及第十九條所定重要安全事項之設計修改或設備變更申請案，應依本規範
審查。

三、前點設計修改或設備變更申請案，應審查經營者記載下列事項之申請
文件：
(一)目的：說明設計修改或設備變更之原因及目的。
(二)安全法規及工業標準：說明設計修改或設備變更所依據之安全法規及
    工業標準。
(三)設施設計修改或設備變更內容：說明新舊設計或設備之功能與安全基
    準差異分析及其對設施運轉安全之影響，以及相關設施安全分析報告
    及運轉技術規範修訂文件。
(四)施工管制措施：設施設計修改或設備變更若涉及施工作業，應評估其
    對運轉、維護及輻射防護之影響，並說明施工管制措施。
(五)功能測試：說明測試項目及其合格標準。
(六)異常及意外事件評估分析，以及其防範措施及應變作業。
(七)作業時程規劃：說明設計、審核、採購、施工、功能測試及完工啟用
    之預定日期。
(八)品質保證作業。
(九)參考資料：包括法規、工業標準、設計技術文件等有關佐證資料。

四、設施設計修改或設備變更申請案涉及新增壓力容器、熱交換器、桶槽
、泵浦等機械設備管件者，另應審查經營者提報之概念設計，並得就其後
續之基本設計、細部設計及系統界面設計文件，要求經營者提報主管機關
核備。
前項申請案施工後之功能測試，應審查經營者提報之測試計畫，包含冷測
試、熱測試之測試項目、程序及其合格標準，其審查作業應於施工前完成
，並要求經營者應經審查同意後，始得進行測試。測試完成後應要求經營
者提報測試報告，經審查同意後，經營者始得運轉。

五、設計修改或設備變更申請案之品質保證作業，應依設施安全分析報告
之品質保證計畫，並符合核子反應器設施品質保證準則有關規定。

六、經營者應訂定品質查證計畫，管控施工品質，品管與品保部門應配合
訂定停留或追蹤查證點，進行品質查證，並留存紀錄備供查核。

七、設計修改或設備變更申請案業經主管機關核准，嗣後為因應施工等實
際狀況而修正，經營者評估其不影響原申請案之安全功能，且未降低設計
標準者，由經營者自主管理，免再報請主管機關審核；其評估報告應要求
經營者建檔備供查核。

八、設計修改或設備變更申請案業經主管機關核准，嗣後因故未能於預定
時程完工啟用者，應要求經營者於預定完工啟用前三個月，敘明理由向主
管機關申請展延。

九、設計修改或設備變更申請案經向主管機關提出申請後，因故須取消者
，應要求經營者述明理由提報主管機關審核。放射性物料設施已施工區域
應回復申請前之原狀。

十、設計修改或設備變更申請案完工啟用前，該設施相關之圖面、文件、
程序書及數據資料，應要求經營者完成修正；於完工啟用一年後，應要求
經營者評估其運轉功能，於三個月內提報主管機關審核。